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复星医药:药友注射用尼可地尔获批上市

复星医药  · 公众号  · 药品  · 2024-07-03 17:37
    

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近期,国家药品监督管理局官网显示,药友制药的注射用尼可地尔(12mg)获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用尼可地尔 注射用尼可地尔最早于1993年在日本获批上市,用于不稳定型心绞痛。后在2007年增加适应症,用于急性心功能不全(包括慢性心功能不全的急性加重期)。 尼可地尔是全球首个上市的钾离子通道开放剂,既能有效控制心绞痛症状,又能改善预后,兼具ATP依赖的钾通道开放作用及硝酸酯样作用,且对血压、心率和心肌收缩力无影响。 尼可地尔通过阻止细胞内钙离子游离,增加细胞膜对钾离子的通透性,实现冠状动脉扩张作用,有效扩张各级冠状动脉,尤其是冠状动脉微小血管,从而缓解痉挛,显著增加血流量。 目前,国内外多指南推荐尼可地尔用于各类型冠状动脉综合征的治疗,如: 《非ST段抬高型急性冠 ………………………………

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