复星医药：药友注射用尼可地尔获批上市

近期，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的注射用尼可地尔（12mg）获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用尼可地尔注射用尼可地尔最早于1993年在日本获批上市，用于不稳定型心绞痛。后在2007年增加适应症，用于急性心功能不全（包括慢性心功能不全的急性加重期）。尼可地尔是全球首个上市的钾离子通道开放剂，既能有效控制心绞痛症状，又能改善预后，兼具ATP依赖的钾通道开放作用及硝酸酯样作用，且对血压、心率和心肌收缩力无影响。尼可地尔通过阻止细胞内钙离子游离，增加细胞膜对钾离子的通透性，实现冠状动脉扩张作用，有效扩张各级冠状动脉，尤其是冠状动脉微小血管，从而缓解痉挛，显著增加血流量。目前，国内外多指南推荐尼可地尔用于各类型冠状动脉综合征的治疗，如：《非ST段抬高型急性冠状动 ………………………………