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两款新药获批,拓宽患者治疗新路径

湖北药监  · 公众号  ·  · 2025-02-10 15:00
    

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近日,国家药监局网站发布批准 菲诺利单抗注射液 和 磷酸萘坦司韦胶囊 上市的消息 详情如下 ↓↓↓ 菲诺利单抗注射液 国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。 磷酸萘坦司韦胶囊 国家药品监督管理局批准广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊(商品名:东卫卓),该药适用于与艾考磷布韦片联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬 ………………………………

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