辅料性能解决制剂问题—案例分享

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辅料，作为药品中不可或缺的组成部分，在药品的制备和性能中扮演着至关重要的角色。辅料的种类繁多，每一种辅料都在药品的稳定性、吸收性、释放特性以及患者接受度等方面发挥着关键作用。在药物制剂的开发过程中，辅料的功能性相关指标（FRCs）是评估辅料性能和制剂质量的重要参数。这些指标涵盖了辅料的物理和化学特性，例如粒度分布、表面积、粘度、堆积密度、振实密度、粉体流动性、取代度和酸碱度等。不同的制剂配方对辅料的FRCs要求各异，这是因为同一辅料在不同制剂中可能承担着不同的功能。 因此，对于制剂工艺人员而言，深入理解辅料的功能性指标，准确评估其在特定制剂中的适用性和效果，是优化药品性能、确保药品安全性和有效性的关键。这不仅要求工艺人员具备扎实的药学知识，还需要他们能够灵活运用辅料的FRCs ………………………………