突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请，晚期癌症持久缓解近两年！

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点击图片免费报名  2025   IBI EXPO 2024年11月25日 医麦客新闻 eMedClub News 近日，Replimune Group宣布，已向美国FDA提交RP1（vusolimogene oderparepvec） 的 生物制品许可申请（BLA），与 PD-1抑制剂nivolumab联用， 用于治疗先前接受过PD-1靶向疗法治疗的晚期黑色素瘤成年患者 。 本次申请通过加速批准通道提交。 此外， Replimune 公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒疗法。 它同时表达GALV-GP R-蛋白和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），旨在增强肿瘤杀伤效力，癌细胞死亡的免疫原性，并激活全身性的抗肿瘤免疫反应。RP1通过注射到浅表和/或深层/内脏肿瘤中来治疗患者。 2025（第三届）生物创新药产业大会 预报名开启 向上滑动查看日程 ▲ RP1给药方式（图片来源：参考资料[3]，下 ………………………………