达州市市场监管局通报2起医疗器械违法典型案例

文章预览

5月17日，达州市市场监管局官网通报该市第二批药品安全巩固提升行动典型案例，其中涉及2起医疗器械违法案例，详情如下： 1 大竹县某卫生室未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度和未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料案 【案情简介】 当事人于2023年4月12日购进一次性使用无菌注射器100支，未查验该批次医疗器械的供货商资质，查验了该批次医疗器械的合格证但未妥善保存，对该批次注射器未按规定记录事项进行记录。 2023年12月8日，大竹县市场监管局执法人员对当事人使用的药品和医疗器械质量以及制度建立、执行情况进行现场检查时发现上述行为，当场给予当事人警告的行政处罚决定，并责令当事人于2023年12月25日前予以改正。 2023年12月22日，当事人又购进一次性使用袋式输液器3包共75支， 2023年12月26日大竹县市场监管局对 ………………………………