一品红创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定

文章预览

近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称“Arthrosi”）合作研发的全球创新药AR882成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）。这一认定适用于AR882在治疗临床痛风患者可见痛风石方面的应用，是AR882研发历程中的重要里程碑，将有助于加速推进该药的临床试验和注册上市进程。 AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸盐的排泄正常化，从而降低血尿酸（sUA）水平。高尿酸是痛风及其并发症的主要致病因素，AR882针对这一机制，旨在为痛风患者，特别是患有可见痛风石的患者，提供一种更加安全有效的治疗方案。 AR882目前已进入关键的全球Ⅲ期临床试验阶段，同时在国内开展的多中心II/III期临床试验已完成II期阶段全部受 ………………………………