革新结直肠手术护理，获FDA突破性认定！

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点击上方“ 医疗器械商业评论 ”--右上角“ … ”--设为 星标 来源：思宇MedTech 2024年6月15日，法国医疗器械公司SafeHeal 宣布其吻合口瘘解决方案 Colovac，一种突破性的腔内旁路鞘，获FDA“突破性设备”称号。 该款产品有望成为接受结直肠切除术的患者临时改道造口术的替代方案。 0 1 研发背景 目前，大多数接受低位前切除术 （LAR） 和吻合术的患者都采用分流造口术，暂时将粪便从愈合吻合口转移到体外并进入造口袋。 分流造口术图解（图源官网） 在大多数情况下，只有在直肠愈合之前才需要造口术，然后可以逆转，通常在 2-9 个月后。 造口术的最终逆转需要另一次手术，患者需要第二次住院并重新恢复。 在某些情况下，造口术可能不能逆转，是永久性的。 该患者群体发生吻合口瘘的风险很高。在接受 LAR 的患者中，高达 20% 的患者会发生吻合 ………………………………