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国家药监局点名,美敦力、雅培、罗氏……

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-09-11 18:29
    

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:国家药监局、医疗装备杂志 9月2日-9月5日,国家药监局官网更新了 11则 医疗器械产品召回信息,多家知名械企也在其列。具体信息如下: 01 三级召回 雅培诊断(挪威)技术有限公司 雅培医疗诊断产品有限公司 报告,由于销售至爱尔兰的产品包装箱错装了只能在美国销售的试剂盒,生产商雅培诊断(挪威)技术有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS 对其生产的 糖化血红蛋白检测试剂盒 (高效液相微柱色谱法) Afinion HbA1c(国械注进 20152401837) 主动召回。召回级别为 三级召回 。 02 三级召回 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 飞利浦(中国)投资有限公司 报告,由于少数产品可能在梯度线圈的导体上缺少安全屏蔽罩等原因,生产商荷兰Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的 医用磁共 ………………………………

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