主要观点总结
浙江海擘生物科技有限公司开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X获得中国药品监督管理局的临床试验许可。这是肿瘤精准医疗领域的重要进展,也是中国生物医药产业在肿瘤诊断技术上的突破。NC527-X作为海擘生物的主要产品,将肿瘤靶向技术与近红外荧光成像技术结合,具有显著优势,如高灵敏度、低假阴性等。海擘生物将继续深化与国内外科研机构和医疗机构的合作,推动NC527-X等创新药物的全球化布局。
关键观点总结
关键观点1: NC527-X获得中国药品监督管理局临床试验许可
这是全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物,标志着中国在肿瘤诊断技术上的又一突破。
关键观点2: NC527-X的优势
NC527-X具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景。它能够精准识别并附着于低氧环境下的肿瘤组织,实现所有实体肿瘤的有效成像。其独特的肿瘤靶向性能够确保患者的安全性,高灵敏度成像可清晰显示肿瘤边界,降低假阴性。
关键观点3: 海擘生物的发展前景
海擘生物科技有限公司将继续深化与国内外科研机构和医疗机构的合作,拓展海外市场,推动NC527-X等创新药物的全球化布局。公司致力于成为全球肿瘤靶向近红外荧光精准成像创新药领域的领军者。
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点击蓝字 关注我们 近日,夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司(后简称“海擘生物”)开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。 近日,夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司(后简称“海擘生物”)开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X 已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可 (IND)。这一里程碑式的进展标志着NC527-X在肿瘤精准医疗领域迈出了重要一步,也标志着中国生物医药产业在肿瘤诊断技术上的又一突破。 2 024年6月,NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可,而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后,海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 海擘生物表示,将以此次获
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