专栏名称: 致众医疗器械资讯
致众——医疗器械技术转化服务引领者(CRO+CDMO),可提供“临床试验、技术法规、检验检测、CDMO、技术孵化”等一体化解决方案,平台提供医疗器械业内最新资讯。
今天看啥  ›  专栏  ›  致众医疗器械资讯

【中检院】征集2026年医用机器人领域标准立项提案

致众医疗器械资讯  · 公众号  ·  · 2025-01-16 19:30
    

文章预览

各有关单位: 为做好2026年医用机器人标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现向各位专家及相关单位征集2026年度医用机器人领域标准预立项提案,现将相关事项及要求通知如下: 一、项目范围及要求 (一)范围 医用机器人专业领域的基础与通用标准、产品标准、方法标准及其他标准。 (二)要求 1.提案应符合《规范》第五条的规定。 (1)符合国家现行法律法规和有关规定; (2)符合医疗器械监管和医疗器械产业及技术发展需要; (3)符合医疗器械标准规划和医疗器械标准体系要求,原则上不与现行医疗器械标准及已立项的计划项目交叉、重复; (4)符合国家采用国际标准的政策; (5)属于产品标准的强制性行业标准计划项目,原则上其适用的产品应取得医疗器械注册证或备案凭证; (6) ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览