标签增加商标、变更受托生产企业电话怎么办？

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来源：北京药监局    编辑：清风 问： 已上市化学药品在包装及说明书上增加商标，变更说明书不涉及技术审评的企业联系方式信息需不需要省局备案？ 答复： 经核实回复如下： 根据《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》，更新持有人的联系信息属于微小变更。 《药品注册管理办法》第七十九条规定 ，药品包装标签内容的变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省级药品监督管理部门备案。 小编点评： 怎么感觉是给出了完全不一样的两个答案呢，大家看懂了吗，在线等解答； 推荐阅读： 蒲公英Ouryao视频号 我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。 ………………………………