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点击上方名片 关注体外诊断观察 近日,由美康生物科技股份有限公司自主研发生产的 同型半胱氨酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 正式通过浙江省药品监督管理局审批, 获得国家二类医疗器械注册证。 新产品的获批,进一步丰富了公司的产品线,满足更多临床需求。 同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy),又称高半胱氨酸,是一种含硫氨基酸,为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中产生的重要中间产物。正常情况下,血Hcy在体内能被分解代谢,浓度维持在较低水平。但在日常生活中由于原发性原因和继发性原因会影响血Hcy代谢,导致血Hcy浓度堆积升高。高Hcy水平与 心脑血管疾病、神经系统疾病、肾病、糖尿病、妊娠期高血压疾病 等常见临床疾病密切相关,因此,监测和降低Hcy浓度具有重要的临床意义。 01 产品优势 1 胶乳增强免疫比浊法,可检测陈旧
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