信迪利单抗+伊匹木单抗联合疗法拟纳入优先审评

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2 月 5 日，CDE 官网公示，信达生物申报的 「信迪利单抗注射液」 和 「伊匹木单抗注射液」 拟被纳入优先审评，适应症为 两药联合用于可切除的微卫星高度不稳定型 （MSI-H） 或错配修复缺陷型 （dMMR） 结肠癌患者的新辅助治疗 。 截图来源：CDE 官网 信迪利单抗是一种 PD-1 抑制剂，已在国内获批 8 项适应症，涵盖经典型霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌、子宫内膜癌多个癌种。 伊匹木单抗（IBI310）是信达开发的一种抗 CTLA4 单抗，它能特异性结合 CTLA-4，从而阻断 CTLA-4 介导的 T 细胞抑制，促进 T 细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。IBI310 尚未获批，国内最高研发进度是 Ⅲ 期临床。 本次拟纳入优先审评的是这两款药物的联合疗法，适应症是 可切除的 MSI-H/d ………………………………