一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市

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▎药明康德内容团队报道 今日（8月1日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和 贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请获得受理。 今年5月，正大天晴宣布 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗 的3期临床研究达到主要终点，预计将于近期递交该联合疗法新增该适应症的上市申请。因此，推测本次该联合疗法申请上市的适应症为 一线治疗肾细胞癌 。 截图来源：CDE官网 贝莫苏拜单抗（TQB2450）是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，已经于今年5月在中国 首次获批 上市，适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 。 安罗替尼是正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年在中国首次获批上 ………………………………