缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点

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▎药明 康德内容团队编辑 拜耳（Bayer）今日宣布，将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会（The Menopause Society）年会上，展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果， 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请（NDA） ，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。 OASIS 3是一项评估elinzanetant用于治疗VMS的有效性和长期安全性 3期 研究。展示的数据表明，elinzanetant成功达到了主要终点。与安慰剂相比，在第12周时，中度至重度血管运动症状的频率显著减少。在这项研究中， 基线时，elinzanetant组女性平均VMS次数为6.7，安慰剂组为6.8。经过12周治疗后，elinzanetant组的VMS次数减少至1.6，而安慰剂组为3.4。 ………………………………