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炫景生物首款I类创新药RG002C0106国内临床试验申请正式获批

RNAScript  · 公众号  ·  · 2024-09-02 17:30
    

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2024年8月30日, 炫景生物发布公告宣布其自主研发用于 治疗补体相关疾病 的小干扰核酸 (siRNA) I类创新药 “RG002C0106注射液” 的临床试验申请 (IND) 已获得中国国家药品管理局药品审评中心 (CDE) 批准。 此前,RG002C0106获得 澳大利亚 人类研究伦理委员会 (HREC) 批准开展临床I期试验研究 。 补体系统是人类天然免疫系统的重要组成部分,在抵御病原微生物入侵、清除免疫复合物和凋亡物质以维持机体内环境稳定等方面扮演着不可或缺的角色。补体系统异常或过度活化可能引起炎症反应,导致自身组织损伤,继而引发相关疾病,包括自身免疫性疾病、炎症性疾病、肾脏疾病、血液疾病和眼部疾病等,这些疾病在临床上均存在巨大的未被满足需求。 补体因子C3 (Complement 3,C3 ) 是补体激活途径的核心因子,开发补体因子C3的抑制剂可实现对补体 ………………………………

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