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多肽偶联药物达到3期临床主要终点,计划递交新药申请

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2025-01-30 07:25
    

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▎ 药明 康德内容团队编辑 ITM Isotope Technologies公司日前宣布,其专有的 靶向放射性疗法ITM-11 , 在 治疗无法手术切除的进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs) 患者的3期临床试验COMPETE中获得积极的顶线结果。数据显示,ITM-11与标准治疗靶向药物相比, 达到了延长患者无进展生存期(PFS)这一主要终点 。ITM-11耐受性良好,安全性结果令人满意。 COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验,旨在评估ITM-11与依维莫司(everolimus)这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。 ITM-11由镥177(一种发射β射线的放射性同位素)和edotreotide组成。Edotreotide是一种生长抑素受体(SSTR)激动剂。 COMPETE试验的次要终点包括客观缓解率、总生存期和生活质量评估,以及对ITM-11在肿瘤与健康组织中吸收剂量的评估。ITM公司计划将这些结果提交 ………………………………

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