细胞和基因治疗产品现状与我国监管政策研究

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2024年9月11日 医麦客新闻 eMedClub News 细胞和基因治疗产品在许多无法治愈的疾病领域（例如恶性肿瘤、遗传病等）取得了重大进展。近年来，随着我国各项政策的审慎出台，细胞和基因治疗产品的监管框架逐步清晰，企业管理日趋严格，并走出了一条科学、规范、健康的发展之路。本文简要介绍了细胞和基因治疗产品的国内外临床应用及产业现状、我国监管政策发展和技术评价研究成果，探讨了我国发展细胞和基因治疗产品面临的挑战，并提出针对性建议，以期为我国细胞和基因治疗产品发展提供参考。 近年来，我国制药行业从仿制迈向创新，取得了诸多成果，为患者提供了更多的治疗手段。党的二十大报告指出，我国生物医药等战略性新兴产业取得重大成果，进入创新型国家行列。2016 年，《“健康中国2030”规划纲要》   将“干细胞与再生医学 ………………………………