治疗性蛋白下游纯化的挑战与解决方案

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摘要： 重组蛋白技术的创新为其纯化带来了众多的挑战。本文深入探讨了为人工设计的治疗性蛋白开发纯化流程的复杂情况。主要障碍包括控制蛋白质还原、蛋白质捕获、确保稳定性、消除聚集体、去除宿主细胞蛋白和优化蛋白质回收。在这篇综述中，我们概述了可以获得高纯度产品的纯化策略，并强调了应对重组治疗性蛋白所呈现的独特挑战相应的解决方案，并通过实际案例研来举例。最后，我们提供了对未来纯化流程开发的展望。 1.引言 治疗性蛋白质在过去几十年中在对抗众多疾病中发挥了关键作用。随后，重组产品的格局呈指数级扩大，包括了多样的生物制品，如血液制品、激素、细胞因子和单克隆抗体（mAbs）。随着基因工程技术的进步，蛋白质药物研究取得了重大突破。融合蛋白、肽段和工程化抗体等技术的应用，使蛋白质药物的构建 ………………………………