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药明生物视界 疫苗一直是保障公共卫生安全的重要屏障。 然而,由于传统疫苗可能面临免疫反应强度不足、疫苗毒力返强、生产过程较为复杂漫长,部分病原体难以培养等困难,亟需开发新型疫苗以更好地保护人类健康。在新型疫苗的开发过程中,也面临着诸多技术困难,如精准快速的抗原设计与优化、疫苗配方和剂型的优化、递送效率的提升、疫苗制剂的直接表征与检测等。 作为主流的结构研究、表征和解析技术之一,冷冻电镜技术能够在原子水平快速解析疫苗的三维结构,使得疫苗的研发和设计过程更加精确、高效。此外,如相关指导文件中推荐的,冷冻电镜技术还可以对不同工艺阶段的新型疫苗药物进行近天然状态下的表征和检测,快速、准确的提供 形貌、粒径、完整性、聚集程度、核酸包载率等多维度CQA信息, 助力工艺开发与质量控
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