CDE同日2项发文！支持肿瘤治疗性疫苗和慢性丁肝新药研发

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▎药明康德内容团队编辑 2024年6月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连续发布了两项重要文件。一项是公开征求《 肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则 （征求意见稿）》意见的通知，另一项则是正式发布实施的《 慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则 》。 1. 《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿 ）》 肿瘤治疗性疫苗， 是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到抑制或杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶或癌前病变，以及建立持久抗肿瘤记忆等治疗作用的一类产品。 近年，肿瘤治疗性疫苗已在肿瘤适应症显示明显的治疗潜能，其研发进展迅速，全球已有数十个产品获批开展临床研究。 肿瘤治疗性疫苗作为一种新兴的治疗手段，备受关注。 根据CDE通知，目前肿瘤 ………………………………