每年注射次数减少86%，长效生长激素完成FDA监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 日前，Ascendis Pharma宣布已向美国FDA提交其药品Skytrofa（lonapegsomatropin，又名TransCon hGH）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有生长激素缺乏症（GHD）的成人患者。 生长激素缺乏症是一种严重的罕见病，以身材矮小和代谢并发症为特征。 在成人 GHD 患者中，垂体不能产生足够的生长激素，其症状和发病率包括中心肥胖、代谢综合征、骨密度下降、血脂水平改变、疲劳、全身无力、肌肉张力缺乏以及心理症状，如认知障碍、社交孤立、缺乏动力和抑郁。 此次sBLA的提交主要基于foresiGHt试验的结果，这是一项随机、双盲、平行组、安慰剂和活性药物 人生长激素（hGH） 对照的开放标签3期试验。该试验比较了每周一次TransCon hGH与每周一次安慰剂和每日一次活性对照药物在GHD成人患者中的疗效和安全性。该试验招募了259名年 ………………………………