尽管质疑，FDA仍批准了AZ的肺癌围术期疗法

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上个月FDA曾专门讨论非小细胞肺癌围术期临床设计的风险和弊端，指出阿斯利康PD-L1药物Imfinzi（ durvalumab， 度伐利尤单抗） 用于可手术非小细胞肺癌的围术期治疗的 III期AEGEAN研究设计存在问题， 未能显示该方案的每个阶段分别能带来多少益处 ， 可能会使患者接触过量的免疫检查点抑制剂。 相关阅读： FDA指出PD-L1的肺癌围术期设计有过度治疗之嫌 接着几天后FDA 肿瘤咨询药物委员会 (ODAC) 召开会议，以 11 比 0 的投票结果要求新的临床试验设计需要在评估 NSCLC 患者术前治疗的研究中纳入足够的试验内评估， 以评估治疗阶段的贡献 。 在ODAC会议上，成员讨论的问题之一是AEGEAN试验结果是否支持在上述患者群体中使用duravlumab。当时 耶鲁大学医学院内科副教授 Pamela L. Kunz 医学博士在 ODAC 会议上表示： “展望未来，我希望通过与患者进行更多对话来消 ………………………………