主要观点总结
本文介绍了关于国家医保局针对集采药品的调研情况,针对“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等质量风险的调研结果,以及关于仿制药一致性评价、药品质量监管、集采政策完善等方面的信息。调研结果显示,网络上和身边部分群众有时会有个体不同的感受,但根据真实世界研究显示仿制药与原研药疗效和安全性等效。有关部门将持续保障集采药品的质量,完善集采政策,并鼓励临床医护人员和医疗机构开展真实世界研究。
关键观点总结
关键观点1: 调研情况介绍
国家医保局针对集采药品进行调研,听取了专家、医院负责人、医护人员等的意见,并深入相关科室提取数据资料。
关键观点2: 关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等质量风险的调研结果
调研结果显示,这些说法多来自他人转述和主观感受,实际上根据真实世界研究,仿制药与原研药疗效和安全性等效。
关键观点3: 仿制药一致性评价介绍
我国推进药品审评审批制度改革,对仿制药进行一致性评价,严格遴选参比制剂,采用国际公认严格标准,并在药品过评上市后持续严格监管。
关键观点4: 医院能否使用集采非中选原研药
医院可以选择采购非中选原研药,集采药品的中选价能够覆盖成本,药监部门对药品质量严格监管。
关键观点5: 如何保障集采药品质量
有关部门将持续加强对药品质量的监督管理,鼓励临床一线医生用好药品不良反应监测信息平台,持续鼓励支持临床研究,以保障集采药品的质量。
关键观点6: 下一步如何进一步完善集采政策
有关部门将严格坚持标准、细化组织实施、全程公开透明、全链条可追溯,以完善集采政策,保障药品质量和供应。
文章预览
记者从国家医保局获悉,今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险,有关部门派员调研了解情况。日前,参与调研的医保、药监部门接受了记者采访。 问:请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息? 答:调研人员认真听取了有关专家,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人,外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时,还深入相关科室提取了相关数据资料。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”,认真接受社会监督的诚意,介绍了国家药品集中带量采购的具体做法,介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况,介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真
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