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最新!三款创新医疗器械获批上市

四川药品监管  · 公众号  ·  · 2025-01-27 13:26
    

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近日,国家药监局网站发布批准 微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒 (荧光PCR-毛细管电泳法) 紫杉醇药物涂层外周球囊导管 和多焦点人工晶状体 上市的消息 详情如下 ↓↓↓ 微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒 (荧光PCR-毛细管电泳法)创新产品 获批上市 微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒 采用了荧光PCR-毛细管电泳法,通过对结直肠癌患者肿瘤组织基因组中的8个微卫星位点定性检测,可实现癌组织样本位点状态的精准判定。该产品主要用于辅助结直肠癌中可能的林奇综合征检测,有利于直肠癌防治、提升患者生存率。 紫杉醇药物涂层外周球囊导管获批上市 紫杉醇药物涂层外周球囊导管为OTW型球囊扩张导管,由远端尖端、球囊、镍钛合金约束结构(CS)、导管轴、应力扩散管、导管座、射线显影环等组件组成。镍钛合金约束结构为球囊外的环状结构, ………………………………

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