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CCI创新快讯 | Amplitude Vascular PIVL 研究全球首例成功入组

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-10-17 08:00

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Amplitude Vascular Systems (AVS) 近日宣布,其血管内碎石术 (IVL) 技术在美国关键试验中招募了第一批患者。 总部位于波士顿的 Amplitude Vascular 的 POWER PAD II 临床研究评估了 Pulse IVL 系统的安全性。该公司的脉冲式 IVL (PIVL) 疗法治疗中度至重度钙化外周动脉疾病患者。今年早些时候,它获得了 FDA 研究设备豁免。 Nicolas W. Shammas 博士在爱荷华州贝滕多夫的 UnityPoint Trinity 医疗中心进行了第一例病例。Amplitude Vascular 预计该试验将招募多达 120 名受试者,在多达 20 个美国机构对他们进行长达六个月的随访。 IVL领域是一个有趣的领域,强生今年以130亿美元的价格收购了IVL的领导者Shockwave Medical。POWER PADD II 首席研究员 Chris Metzger 博士称 Amplitude Vascular 提供的“一种针对钙化动脉疾病的新型创新疗法”。 Shammas 发现该设备“非常有交付意义且效率极高,它有效 ………………………………

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