近一个月药物审批进展概览

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   本文梳理了近一个月（ 2024 年 5 月 16 日～ 2024 年 6 月 15 日）在研药物的审批情况 ，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 据统计，在 2024 年5月16日～2024年6月15日期间，共有 14个药物获批上市 （表1）。这些药物涉及的 适应症 包括 宫颈癌、2型糖尿病、外周T细胞淋巴瘤、肺癌、狂犬病毒感染、糖尿病神经病变、原发性高血压、骨髓增生异常综合征、原发性硬化性胆管炎、慢性阻塞性肺疾病 等。以下对重点药物进行介绍和分析。 表1：近一个月（2024年5月16日～2024年6月15日）的药物批准情况 01 Ensifentrine 2024年6月26日，Verona Pharma公司宣布，其创新药Ensifentrine（中文通用名：恩塞芬汀，商品名：Ohtuvayre）的新药上市申请（NDA）已获美国FDA批准，用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。值得一提的是，Ensifentrine ………………………………