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一款IVD产品入选审评前置!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-10-02 11:00
    

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点击上方名片  关注体外诊断观察 2024年9月14日,福建省药监发布《我省5个品种列入国家药监局器审中心第二批审评前置重点产品清单》,其中,有一款名为 “人类NOTCH2NLC 基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)”的试剂盒入选。 具体内容如下: 2022年,正式启动医疗器械审评前置工作,发布《医疗器械技术审评重点项目和重点产品审评前置操作规范(试行)》,筛选出重点项目和拥有关键核心技术、重大临床应用价值的医疗器械,通过提前介入、一企一策、全程指导、研审联动的方式,推动审评提前介入产品创新研发。 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群,交流IVD行业热点, 赶快扫码进群吧!若二维码失效,请扫描文末二维码,添加小编个人微信,小编将邀请您进群。 来源:优咨康 编辑:召阳  审校:小实 声明:注明来源的文章均为转 ………………………………

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