国家药监局器械标管中心对23项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见

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近日，国家药监局器械标管中心对23项 医疗器械国家标准 立项申请项目公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2025年3月11日前反馈 意见 。 联系人：刘艳春 联系电话：010-57901383 联系邮箱：sac_tc136@188.com 23项医疗器械国家标准立项申请项目标准草案及项目申报书 项目名称 标准草案 项目申报书 人全基因组甲基化高通量测序数据质量评价通用要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 基于数字PCR的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变丰度参考测量程序 第1部分：外显子19缺失突变（19DEL） 标准草案 项目申报书 促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法） 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 高通量测序样品标签通用要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 基于同位素稀释液相色 ………………………………