万孚！OTC！拿证！

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10月8日，万孚生物发布公告。 近日收到U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）Wondfo 2019- nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510(K)上市前通知。 公司新型冠状病毒家庭检测(OTC）试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。该产品获得美国FDA 510(K)上市前通知。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国持续正常销售，满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售，可以家庭自测使用。 来源：体外诊断价值圈整理自企业公告。订阅号若侵权或转载限制请联系我们，我们将第一时间联系您并进行删除。 ………………………………