【中检院】转发广东省医疗器械质量监督检验所关于征集2026年度医疗器械可靠性与维修性标准化技术领域标准预立项提案的通知

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各有关单位： 按照《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械行业标准立项原则》等规定，并根据上级主管部门关于医疗器械标准化制修订工作的相关要求，为进一步完善医疗器械可靠性与维修性标准体系，做好标准制修订工作，现征集2026年度医疗器械可靠性与维修性预立项提案，具体事项及要求如下： 一、项目范围 医疗器械可靠性与维修性相关的基础标准和方法标准，包括通用要求、专用要求、设计分析、验证评价、应用指南等。 二、立项要求 1.符合国家现行法律法规和有关规定； 2.符合医疗器械监管和医疗器械产业及技术发展需要； 3.符合医疗器械标准规划和医疗器械标准体系要求，原则上不与现行医疗器械标准及已立项的计划项目交叉、重复； 4.提案应基于对必要性和可行性的 ………………………………