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药监局:现场笔试!药企主要管理员人成绩公布!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-01-08 18:45
    

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转自:贵州省药监局 编辑:水晶 2025年1月7日,贵州省药监局发布《省药品监管局办公室关于公布2024年药品监管法规考试成绩的通知》。   现场笔试内容: 《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范》、《药物警戒质量管理规范》等法律法规进行自学,并于2024年12月26日组织现场笔试。   参考人员: 药品上市许可持有人和药品生产企业 主要管理人员 : 总经理、 企业负责人、 生产负责人、质量负责人、质量授权人、警戒负责人。   共有41家药企119位人员参加了考试,其中,3人不及格(低于60分) 对考试不及格的药品上市许可持有人或药品生产企业,除要求进行补考外,该局将采取相应监管措施提高企业法规水平,督促落实好药品安全主体责任。 药品上市许可持有 ………………………………

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