全球首款！创新眼药水疗法获欧盟批准上市

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▎药明 康德内容团队编辑 SIFI公司今日宣布，欧盟委员会已批准Akantior（polihexanide）上市，用于治疗12岁以上棘阿米巴性角膜炎（AK）青少年和成人患者。新闻稿指出， Akantior是欧洲首个获批用于治疗AK的疗法。 AK是一种极为罕见、严重、进行性并威胁视力的角膜感染。它可能导致视力低下、潜在的失明甚至失去眼球，通常需要单次或多次角膜移植。它影响所有年龄段的人群，其中大多数是年轻或中年软性隐形眼镜佩戴者。患者报告难以忍受的疼痛和极度的畏光，症状缓解之前很少能正常工作或生活。 Akantior（0.08% polihexanide）是一种抗阿米巴聚合物，可作用于原生动物棘阿米巴的滋养体和囊体。 它作为单药治疗的滴眼液使用，采用单剂量容器包装。欧盟委员会和美国FDA均已经授予其治疗棘阿米巴性角膜炎的孤儿药资格。 此前公布的3期临床试验数据 ………………………………