NMPA：四个新药获批！

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来源：国家药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年09月12日， 国家药监局发布了4个新药上市公告，具体为 南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的赛立奇单抗注射液、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的夫那奇珠单抗注射液和成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液。 01   西达基奥仑赛注射液 近期，国家药品监督管理局附条件批准 南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液 （商品名：卡卫荻）上市，用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。　　 西达基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR） 基因整 ………………………………