潜在首款！EBV特异性T细胞疗法上市申请获FDA优先审评

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2024年7月19日 医麦客新闻 eMedClub News 当地时间7月17日，Atara Biotherapeutics（以下简称“Atara”）宣布，其于5月向FDA提交的 tabelecleucel（tab-cel）的生物制品许可申请（BLA）已被接受且获批优先审评资格，用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性的移植后淋巴增殖性疾病（PTLD） 。 新闻稿指出，tab-cel作为单药疗法，用于至少接受过一次治疗的成人以及两岁以上的儿童患者。 目前在这一治疗领域内尚无FDA批准的疗法，如果获批，tab-cel将成为FDA批准治疗EBV+ PTLD的首款疗法，也是首款同种异体T细胞免疫疗法 。 EBV+ PTLD致病机制  eMedClub EBV是最常见的人类病毒之一，是一种广泛传播的疱疹病毒，可引发多种严重疾病，包括传染性单核细胞增多症、鼻咽癌以及危及生命的PTLD等。研究表明，世界范围内95%以上的成人既往感染过此病毒。对患先天性免疫缺陷病的儿童来 ………………………………