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北京市药监局发布2则医疗器械产品主动召回信息

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-07-01 18:00
    

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近日,北京市药监局官网更新2则医疗器械产品召回信息。具体内容如下: 01 二级召回 航卫通用电气医疗系统有限公司报告,由于部分磁共振成像系统在低SAR模式下,B1+RMS预测值可能超过设定的限值,该公司对其生产的 磁共振成像系统 ( 国食药监械(准)字2011第3280926号,国械注准20153280821 )主动召回,召回级别为 二级 (详见下图)。 ▲上下滑动查看 ▲ 02 三级召回 贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司报告,由于一次性使用引流管(型号:24724,批号:F2310094)中文说明书内容缺少中国法规要求的部分内容,生产商瑞德思股份公司对其生产的 一次性使用引流管 ( 国械注进20162143172 )主动召回,召回级别为 三级 (详见下图)。 ▲上下滑动查看 ▲ 文中内容来源于北京市药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任 ………………………………

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