【网课预告】无菌、EO/ECH 和内毒素的国内外要求差异及审核通过经验

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活动背景 随着生物医学领域的快速发展， 无菌、EO/ECH（环氧乙烷及其衍生物）残留控制以及内毒素检测等安全性指标日益受到国内外监管机构的重视， 不同 国家和地区对于这些指标的要求存在显著差异，作为 确保医疗产品安全性和有效性不可或缺的一部分， 给医疗器械的研发、生产和注册带来了诸多挑战。 为了帮助从业者深入了解国内外相关法规要求，分享审核通过的经验， 提高注册工作的质量和效率， 致众科技 定于 2025年4月17日 举办线上培训 “无菌、EO/ECH 和内毒素的国内外要求差异及审核通过经验” ，详情如下： 01  时间 4月17日（星期四）14:00-15:30 02 主要内容 1.引言：法规差异的重要性 2.无菌要求的国内外差异 3.EO/ECH残留控制的国际标准对比 4.内毒素检测的全球要求差异 5.总结与建议 6.案例分享 03 讲师简介 蔡青  致众科技法规事务部 ………………………………