主要观点总结
本文介绍了随着“童颜针”、“少女针”等医美产品的问世，中国医美行业在2021年迎来“再生元年”。羟基磷灰石因其在骨修复和医美方面的特性成为新生医美产品的热门材料。但当前医美市场上以羟基磷灰石为代表的医美产品同质化泛滥，面临产品合规性的挑战。国家药监局对于不同种类的医疗器械有不同的分类编码和管理要求。尽管存在超适应症使用的现象，但企业仍在竞争首张合规证件。
关键观点总结
关键观点1: 再生医美产品兴起，羟基磷灰石成为热门材料
随着医美行业的快速发展，新的医美产品不断涌现，羟基磷灰石因其特性成为热门材料。广泛应用于骨科和牙科后，开始应用于医疗美容领域。
关键观点2: 合规性问题仍是主要挑战
虽然羟基磷灰石在医美领域的应用已得到验证，但当前市场上的医美产品面临合规性的挑战。产品同质化泛滥，部分产品超适应症使用，存在风险。
关键观点3: 国家药监局对医疗器械的分类和管理要求严格
国家药监局对医疗器械的分类和管理有明确要求，不同种类的医疗器械有不同的分类编码和管理要求。企业需按照相关分类目录进行申报，确保产品的合规性。
关键观点4: 企业竞争首张合规证件
多家企业正在竞争羟基磷灰石在医美面部填充领域的合规证件。目前已有企业取得进展，部分产品已接近上市或已完成注册检验，即将展开临床试验。
文章预览
图源：视觉中国 界面新闻记者 | 唐卓雅 界面新闻编辑 | 谢欣 2021年，随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市，这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟（化名）对界面新闻记者表示，经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采，很多药企以及投资方开始转投医美项目。 但医美产品同质化泛滥，资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，能参与体内代谢、促进缺损组织的修复，具有很好的生物相容性和生物可降解性，于是，原本广泛应用于骨科和牙科的羟基磷灰石“脱颖而出”，成为再生医美新宠。 在小红书搜索“羟基磷灰石”可以看到，已经有不少人在脸上注射羟基磷灰石产品，主要产品包括上海睿星的悦龄塑、成都睿合的菲林普利、昊海生科的
………………………………
