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▎药明 康德内容团队编辑 百时美施贵宝(Bristol
Myers Squibb)今天公布其CD19靶向CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)的最新研究数据。分析显示,在中位随访33.9个月期间,Breyanzi显示出持续显著的临床益处。与标准疗法(SoC)相比,无事件生存期(EFS)的主要终点以及无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)的次要终点持续改善。 这项名为TRANSFORM的全球性、随机、关键性3期临床试验在接受初始治疗12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成人患者(n=184)中展开。试验评估了Breyanzi与当前标准治疗方案(包括高剂量化疗和造血干细胞移植)相比的疗效。 分析显示, Breyanzi组患者的EFS为29.5个月(95% CI:9.5-NR),而SoC组患者的EFS为2.4个月(95% CI:2.2-4.9),风险比为0.375(95% CI:0.259-0.542)。 Breyanzi组的36个月无事件生存率为45.8%(95% CI:35
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