全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可

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点击图片免费报名  2025   IBI EXPO 2024年9月27日 医麦客新闻 eMedClub News 2024年9月25日，荣瑞医药宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液，同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒候选产品。 2025（第三届）生物创新药产业大会 预报名开启 荣瑞医药创始人兼CEO周国庆博士表示： “很高兴与大家分享这一喜讯，OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到初步验证，现在即将正式进入注册临床阶段，这是公司研发进展的重要里程碑。 本次同时获得II期和I期两个临床批件是境外药物监管机构对我们OVV-01产品的全方位高度认可，我们也从一个临床前公司一跃成为临床中期的公司，彰显了公司在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和国际竞争力。 目前 ………………………………