国家药监局新规解读：射频治疗仪类产品管理再升级，企业如何应对？

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国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》解读 近日，国家药监局发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号，以下简称84号公告），旨在进一步规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械的管理，确保公众用械安全。本文将对该公告的背景、政策内容及企业责任进行详细解读。 一、出台背景 自2021年以来，针对医疗美容领域的乱象，多部门联合开展了专项整治行动，旨在规范医疗美容服务，维护消费者权益。为进一步指导相关企业的研制、生产、经营活动，国家药监局于2022年3月发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入第三类医疗器械管理。 30号公告发布后，国家药监局通过制定注册 ………………………………