20个进口第一类IVD产品新备案（2024年10-11月）

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根据国家药品监督管理局信息显示，2024年10-11月份共有300个 进口第一类医疗器械产品备 案，其中新增IVD相关产品共20个。 整理如下： 备案人名称及 生产地址 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 1、备案号： 国械备20240361号 国械备20240362号 国械备20240363号 国械备20240364号 国械备20240365号 国械备20240366号 国械备20240367号 国械备20240369号 国械备20240370号 国械备20240371号 国械备20240387号 国械备20240388号 国械备20240389号 国械备20240390号 国械备20240391号 国械备20240394号 2、产品名称 CD4抗体试剂 CD62L检测试剂(流式细胞仪法) CD33抗体试剂 CD95检测试剂（流式细胞仪法-PE） CD27抗体试剂 CD79b抗体试剂 CD200抗体试剂 CD99检测试剂（流式细胞仪法） CD62L检测试剂(流式细胞仪法) CD62L检测试剂(流式细胞仪法) CD123抗体试剂 CD28抗体试剂 CD42b抗体试剂 CD ………………………………