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ICL龙头重磅合作,独家经销首个非处方梅毒检测

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-10-13 11:00

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点击上方名片  关注体外诊断观察 美国实验室公司(Labcorp)周四表示,已与NowDiagnostics(NowDx)签署协议, 成为其First to Know梅毒检测的美国独家经销商。 First to Know检测于8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的授权, 成为首个由该机构授权的非处方梅毒检测。 First to Know检测通过指尖采血样本检测针对梅毒螺旋体(Treponema pallidum)的抗体。虽然抗体阳性结果不足以诊断当前的梅毒感染,但这款15分钟的检测 可以告知患者当前或既往的感染情况,并促使他们进行医生确认检测。 Labcorp表示,该检测将在2024年底前向医疗服务提供者提供,并于2025年通过Labcorp OnDemand直接向患者开放。 Labcorp首席医疗与科学官Brian Caveney在声明中表示:“近年来梅毒病例的增加突显了全国范围内检测和治疗的关键缺口。此检测是医疗提供者在面对这一严重公共卫生紧急情 ………………………………

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