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某药房经营标签、说明书不符合规定的医疗器械案

GSP办公室  · 公众号  ·  · 2025-04-07 22:05
    

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** 市 **** 大药房经营标签、说明书不符合规定的医疗器械案 主要违法事实:经查明:当事人为本局批准设立的个人独资企业,住所位于 ** 市 ^^^ 号,主要从事药品、医疗器械的零售。当事人于 2024 年 7 月 8 日和 2024 年 12 月 10 日从 **** 医药电子商务有限公司购进贵州 ** 药业有限公司生产的 60ml 装医用退热凝胶共 20 盒,于 2024 年 7 月 22 日和 2024 年 12 月 10 日从 **** 医药电子商务有限公司购进仙桃 **** 医药科技有限公司生产的规格 1#20g 的导光凝胶共 25 盒。 上述产品均属于第一类医疗器械,医用退热凝胶产品的标签中有 “ 虱疥一扫光 ™” 、 “ 草本精华 ” 、 “ 适用人群用于头虱、阴虱、疥疮等人群 ” 等字样,备案中的产品描述为 “ 由卡波姆、丙三醇、去离子水降温物质及铝塑符合材料、聚乙烯包装材料、玻璃或塑料包装材料组成 ” ,预期用 ………………………………

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