治疗多发性骨髓瘤，智翔金泰BCMA×CD3双抗拟纳入突破性治疗品种

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2024年8月3日 医麦客新闻 eMedClub News 8月2日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示资料显示，智翔金泰申报的GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往至少接受过3线治疗（一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 ▲ 图片来源：CDE官网 公开资料显示，GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体。该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会（EHA）年会。在1期临床研究中， RRMM患者接受该产品每周静脉注射一次 ，总体客观缓解率（ORR）为85%，其中 基线合并髓外浆细胞瘤（EMM）受试者的总体疗效评估ORR为100%。 会议名称： 2025 IBI EXPO大会 会议时间： 2025年3月1日-2日 会议地点： 苏州国际博览中心 限时福利 扫码报名，免费参会、参展 届时 将召开   第七届国际新型 ………………………………