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国产首个关节机器人,获批上市!

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-07-28 17:45
    

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来源:MedRobot 2024年7月22日,国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息, 键嘉医疗自主研发的Arthrobot骨关节手术机器人通过国家药监局审批上市 ,全新升级三术式合一(产品名称:关节置换手术导航定位系统,注册证编号:国械注准20233010087)。 2022年4月,键嘉医疗率先通过国家药监局创新医疗器械审批,获得 首个关节手术机器人注册证。 2023年1月,键嘉医疗自主研发的 Arthrobot膝关节置换手术机器人 获批。 2023年8月,键嘉医疗自主研发的 Arthrobot髋膝多应用关节置换手术机器人 获批,实现了一款手术机器人可同时应用于髋关节与膝关节置换手术。 此次 兼容髋、膝、单髁多应用的关节手术机器人 获批上市,标志着 手术机器人领域的“中国智造”再次升级,进一步打破了进口品牌的垄断局面 ,加快提高我国手术机器人的临床应用能力,为手术机 ………………………………

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