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概况 2021年4月23日,美国食品和药物管理局( FDA )首次批准了loncastuximab tesirine-lpyl( 商品名Zynlonta ),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤( LBCL )成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤( DLBCL )、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物( ADC ),由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接器与吡咯并苯并二氮杂卓( pyrrolobenzodiazepine,PBD )二聚体细胞毒素偶联而成。值得一提的是,Zynlonta第一个也是唯一一个CD19靶向ADC。此前,Zynlonta通过优先审查程序获得加速批准,此次加速批准是基于关键LOTIS-2临床试验的积极数据。 Zynlonta的推荐剂量为:每3周0.15 mg/kg静脉输注,连续2个周期;之后每3
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