盘点2021上市的抗体新药-loncastuximab tesirine-lpyl

文章预览

概况 2021年4月23日，美国食品和药物管理局（ FDA ）首次批准了loncastuximab tesirine-lpyl（ 商品名Zynlonta ），用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（ LBCL ）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（ DLBCL ）、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ ADC ），由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接器与吡咯并苯并二氮杂卓（ pyrrolobenzodiazepine，PBD ）二聚体细胞毒素偶联而成。值得一提的是，Zynlonta第一个也是唯一一个CD19靶向ADC。此前，Zynlonta通过优先审查程序获得加速批准，此次加速批准是基于关键LOTIS-2临床试验的积极数据。 Zynlonta的推荐剂量为：每3周0.15 mg/kg静脉输注，连续2个周期；之后每3 ………………………………