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全球首个!mRNA编码TCR-T获批临床

新药社  · 公众号  ·  · 2024-11-14 23:31
    

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根据CDE的官方网站信息 ,近日 ,由中金策参与投资孵化的来恩生物医药有限公司(以下简称“来恩生物”) 宣布其自主研发的创新药物“GZL-016注射液”获得了临床试验默示许可 。 这款药物是针对乙肝病毒相关肝细胞癌的治疗而设计的,它代表了全球首个基于mRNA技术编码TCR-T细胞疗法的产品,专门用于对抗乙型肝炎病毒(HBV)。此次获得中国国家药监局的批准意味着该疗法已经准备好在中国开展人体试验,并且在此之前也成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)以及新加坡卫生科学局(HSA)的类似认可。这标志着来恩生物在推进这一前沿治疗方法方面取得了重要进展,同时也为将来该产品能够在全球范围内上市奠定了基础。 据WHO国际癌症研究中心统计, 2022年全球新诊断的肝癌病例大约为87万例,其中约76万人因此病去世。在中国,有超过八成的肝 ………………………………

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