JAMA：“中国学者+本土新药”，依沃西单抗联合化疗突破EGFR-TKI耐药

主要观点总结

张力教授牵头的HARMONi-A研究结果显示，依沃西单抗联合化疗对EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者具有显著疗效。该研究被美国临床肿瘤学会收录为口头报告，并同步发表在《美国医学会杂志》上。研究结果表明，该方案可显著延长患者无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险，并具有可耐受的安全性。同时，该研究彰显了中国学者在肿瘤免疫治疗领域的引领地位。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景及目的

该研究是首个比较依沃西单抗联合化疗与单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期或转移性nsq-NSCLC疗效的双盲、安慰剂对照、随机的III期研究。旨在探索依沃西单抗联合化疗对这类患者的全新标准治疗方案。

关键观点2: 研究结果亮点

研究结果显示依沃西单抗联合化疗可显著延长患者无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险达54%。在接受第三代EGFR-TKI治疗失败、基线有脑转移、EGFR突变为19号外显子缺失以及T790M突变阳性的患者亚组中，也显示出无进展生存期获益优势。

关键观点3: 方案安全性

研究结果表明，HARMONi-A方案整体安全可控，两组间常见不良反应发生率无明显差异。治疗期间出现的免疫相关不良事件和VEGF相关不良事件发生率较低。

关键观点4: 方案意义及影响

该研究为中国学者在肿瘤免疫治疗领域的引领地位提供了有力支持。依沃西单抗联合化疗方案有望改写全球EGFR-TKI耐药的EGFR突变nsq-NSCLC的治疗格局，为这类患者带来更好的治疗选择。

文章预览

*仅供医学专业人士阅读参考 2024年5月31日， 中山大学肿瘤防治中心张力教授 牵头开展的III期HARMONi-A（AK112-301）研究期中分析结果被2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）收录为口头报告，由张力教授在ASCO会上做口头报告。研究结果同步被国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（ Journal of the American Medical Association, JAMA ）在线发表（点击文末阅读原文查看）。 HARMONi-A研究是首个比较了依沃西单抗联合化疗与单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期或转移性nsq-NSCLC疗效的双盲、安慰剂对照、随机的III期研究。 “依沃西单抗联合化疗”突破EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境，为EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者带来全新的标准治疗方案。HARMONi-A研究也彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力，是国际学术界对国产首创双抗新药方案的认可 。 本文的通讯作者是中山大 ………………………………