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上周末在维也纳举行的 EULAR 大会上, 强生公司 FcRn 单抗 nipocalimab 用于干燥综合征 ( Sjogren's Disease )的2期 DAHLIAS 试验的 结果入选大会 Late-breaking oral。 结果显示 干燥综合征 成人患者中,试验组 以 ClinESSDAI 评分来衡量的 疾病活动度较安慰剂组出现了“具有临床意义的”改善,表明该分子完成了在这一适应在 临床概念验证 。 干燥综合征的特征是产生自身抗体,导致慢性炎症,例如导致眼部和口腔黏膜表面干燥,以及淋巴细胞浸润外分泌腺系统,导致关节、肺、肾和神经系统等器官受损。 该病影响全球约 400 万人,女性发病率是男性的 9 倍。 目前 尚无针对病因的自身免疫疗法获批,早年进入过3期阶段试验的药物如阿巴西普、利妥昔单抗均开发失败。 FcRn 赛道上,Argenx 的Vyvgart(efgartigimod alfa)已获批用于治疗 gMG, Argenx 今年3 月表示已完成 Vyvga
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